Descripción general del producto:

El parche medicinal vacío-a base de gel de silicona es una plataforma premium-agradable para la piel diseñada para la administración transdérmica de medicamentos, el manejo de cicatrices y aplicaciones cosméticas. Hecho de gel de silicona de grado médico-, ofrece una adhesión suave, propiedades hipoalergénicas y una eliminación sin residuos-, lo que lo hace ideal para pieles sensibles.

Especificaciones de materiales:

Base	Gel de silicona médico (de 50 a 300 μm de espesor)
Apoyo	Película de poliuretano o tela no-tejida
Revestimiento de liberación	PET recubierto de fluoropolímero-
Adhesión	Silicona-sensible a la presión, resistencia al pelado de 0,5 a 3 N/25 mm
Tallas	Personalizado desde 2×2 cm hasta 15×20 cm

Proceso de fabricación

Pruebas de materias primas: verificación de viscosidad, pureza y tasa de curado
Mezclado y desgasificación: Mezclado al vacío de componentes de silicona
Recubrimiento: revestimiento de matriz de ranura-de precisión sobre revestimiento antiadherente
Curado: túneles térmicos multi-zona para reticulación controlada
Laminación: Respaldo aplicado con presión uniforme
Troquelado-: corte rotativo-servomotorizado con registro óptico
Esterilización: irradiación gamma (25–40 kGy) o EO
Embalaje: Bolsas de aluminio selladas en salas blancas Clase 100.000

Ventajas del fabricante

20+ Años de experiencia: Especializados en dispositivos médicos de silicona desde 2003
Investigación y desarrollo interno-: químicos dedicados a formulaciones de gel personalizadas
Instalaciones avanzadas: salas blancas certificadas ISO 13485 (Clase 100.000/10.000)
Alta capacidad: 30 millones de parches/mes con control de calidad estricto
Soporte regulatorio: FDA DMF, archivos técnicos CE y presentaciones globales

Certificaciones y cumplimiento

ISO 13485:2016 (SGC de dispositivos médicos)
ISO 9001:2015 (Gestión de la Calidad)
Marca CE (MDR): dispositivo médico de clase I
Registrado por la FDA: listados de establecimientos y dispositivos
USP Clase VI e ISO 10993 (Biocompatibilidad: no-citotóxico, no-irritante)
Cumple con REACH y RoHS
Archivo Maestro de Medicamentos (Tipo III) disponible para referencia

Aplicaciones

Productos farmacéuticos transdérmicos (dolor, hormonas)
Hojas de terapia de cicatrices
Cuidado de heridas (apósito secundario)
Parches cosméticos (anti-envejecimiento, hidratación)
Cuidado de la piel sensible pediátrico/geriátrico

Opciones de personalización

Dureza, espesor y porosidad del gel.
Materiales de soporte (transpirables, transparentes, impresos)
Envases estériles o no-estériles
Formas y perforaciones personalizadas.

Seguro de calidad:

Cada lote se sometió a pruebas de adherencia al pelado, pegajosidad, resistencia al corte, MVTR y estabilidad (envejecimiento acelerado). Certificado de análisis proporcionado.

Contacto:

Para pedidos o consultas técnicas contacte con nuestra división médica de silicona. Muestras disponibles en un plazo de 7 días; plazo de entrega de 30 a 40 días después de-la confirmación.

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