Almohadillas de electrodos para desfibrilador para adultos

Nuestros parches de electrodos para desfibrilador para adultos son dispositivos médicos de alto-rendimiento y de un solo-uso, diseñados para ser la interfaz crítica entre un desfibrilador o un desfibrilador externo automático (DEA) y un paciente que experimenta un paro cardíaco repentino. Estas almohadillas autoadhesivas pre-gelificadas- están diseñadas para proporcionar descargas de desfibrilación-que salvan vidas y cardioversión sincronizada, al mismo tiempo que facilitan la monitorización del ECG para pacientes adultos. Son componentes esenciales en salas de emergencia de hospitales, ambulancias y programas de DEA de acceso público, donde la confiabilidad y la velocidad son primordiales.

La producción de nuestros parches de electrodos implica ciencia de materiales avanzada y fabricación de precisión para garantizar un rendimiento eléctrico óptimo y la seguridad del paciente.

Tecnología de hidrogel conductor:Utilizamos una formulación de hidrogel patentada de grado médico-. Este gel avanzado garantiza una impedancia ultra-baja para una transferencia de energía efectiva, mantiene una adhesión superior a varios tipos de piel (incluidos los pechos diaforéticos o peludos) y está diseñado para ser hipoalergénico para minimizar la irritación de la piel. Su estructura molecular única garantiza una conductividad constante y claridad de señal para un análisis de ritmo preciso.

Montaje de componentes:Cada almohadilla consta de varias capas. El gel conductor está laminado sobre una espuma flexible y adaptable o un respaldo no tejido que permite que la almohadilla se adhiera firmemente a los contornos del cuerpo. Un sensor recubierto de plata/cloruro de plata (Ag/AgCl) proporciona una vía eléctrica estable. El conjunto incluye un cable conductor reforzado-de alta resistencia (disponible en varias longitudes, hasta 60 pulgadas, líder en el mercado) con un conector de paciente diseñado específicamente para ser compatible con las principales marcas de desfibriladores (p. ej., Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Envasado y Esterilización:Para preservar la humedad del gel y garantizar la esterilidad, los electrodos se empaquetan mediante un proceso de sellado térmico-de alta integridad-en bolsas de aluminio selladas herméticamente. Este embalaje, que cumple con la norma ISO 11607, garantiza la integridad del producto y una vida útil mínima de 24 a 36 meses.

Como fabricante dedicado de accesorios eléctricos médicos, ofrecemos distintas ventajas basadas en décadas de experiencia especializada e integración vertical.

• Producción verticalmente integrada: nuestras instalaciones manejan todo el proceso de producción internamente-desde la formulación y el recubrimiento del hidrogel hasta el troquelado-, la impresión y el embalaje automatizado. Este control-de extremo-garantiza una estricta coherencia entre lotes-a-lotes, creación rápida de prototipos y flexibilidad para adaptarse a proyectos OEM/ODM personalizados, incluidos conectores personalizados, longitudes de cables y embalajes multilingües.
• Riguroso control de calidad: cada lote de producción se somete a rigurosas inspecciones-de proceso y finales. Realizamos pruebas de impedancia eléctrica, pruebas de recuperación de desfibrilación (para garantizar la capacidad de monitoreo del ECG después de-descarga) y estudios de envejecimiento acelerado para validar las afirmaciones de rendimiento. Nuestro compromiso con la calidad garantiza que nuestros electrodos proporcionen éxito en la primera-descarga cuando más importa.

Nuestro sistema de calidad de fabricación y nuestros productos cumplen con los estándares regulatorios internacionales más estrictos, lo que garantiza el acceso al mercado global y la seguridad del paciente.

• Sistema de gestión de calidad: Nuestras instalaciones están certificadas según ISO 13485:2016, el estándar internacional para sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos. Esta certificación es mantenida y auditada por organismos notificados líderes a nivel mundial, como la British Standards Institution (BSI).
• Acceso al mercado global (MDSAP): Cumplimos con el Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP), que satisface los requisitos regulatorios de múltiples mercados, incluidos Australia, Brasil, Canadá, Japón y Estados Unidos, lo que optimiza nuestra capacidad para atender a clientes internacionales.
• Seguridad y rendimiento del producto (CE y FDA): nuestros electrodos de desfibrilación tienen la marca CE según el Reglamento de dispositivos médicos (MDR).

2017/745, que demuestra la conformidad con las normas europeas de salud, seguridad y medio ambiente. Para el mercado estadounidense, nuestros electrodos están registrados y aprobados por la FDA-y cumplen con los rigurosos requisitos de rendimiento de la Administración Federal de Medicamentos. Además, todos los materiales se prueban para determinar su biocompatibilidad de acuerdo con las normas ISO 10993, lo que garantiza que sean seguros para el contacto con la piel.

Ofrecemos una amplia gama de electrodos, incluidas configuraciones para adultos y pediátricas, tanto para aplicaciones clínicas como de capacitación. Admitimos cantidades mínimas de pedido (MOQ) bajas para programas piloto y producción a escala para distribución global. Hay servicios de marcas privadas disponibles para mejorar la presencia de su marca en el mercado.